Neuro Event Labs

Neuro Event Labs plant eine nächste größere Finanzierungsrunde für den Zeitraum von Ende 2027 bis Anfang 2028. Diese spätere Runde soll das Unternehmen auf seinem Weg zum Break-even nach dem US-Launch und der umfassenderen kommerziellen Skalierung unterstützen.

Frage: Bestehen für bestehende Investoren oder bestimmte Anteilsklassen Liquidationspräferenzen oder sonstige wirtschaftliche Vorzugsrechte? Falls ja, könnten Sie bitte erläutern, wie der Erlös bei einem Verkauf oder einer Liquidation der Gesellschaft zwischen den verschiedenen Anteilsklassen verteilt würde (insbesondere Höhe und Rangfolge der Liquidationspräferenzen sowie „participating" oder „non-participating")?

Die Series-A-Anteile verfügen gegenüber den übrigen Anteilsklassen über eine Liquidationspräferenz (daneben bestehen nur eine geringe Anzahl an Seed-Anteilen aus einer früheren Runde sowie Stammanteile aus der Gründung und dem ESOP). Weitere Liquidationspräferenzen bestehen nicht. Die genaue Rangfolge und Verteilung der Erlöse im Liquidationsfall ist in Ziffer 5.2.1 des Shareholders' Agreement geregelt.

Frage: Sind die im Rahmen der aktuellen Invesdor-Runde zu €19,62 erworbenen Series-A-Anteile bei einem Exit wirtschaftlich vollständig gleichrangig mit den Series-A-Anteilen der institutionellen Investoren? Falls nicht, worin bestehen die Unterschiede?

Ja, alle im Rahmen der aktuellen Invesdor-Runde zu €19,62 erworbenen Series-A-Anteile sind in vollem Umfang gleichrangig mit den Series-A-Anteilen der institutionellen Investoren.

Frage: Wie hoch sind derzeit die gesamten ausstehenden Verbindlichkeiten gegenüber Business Finland? Bitte nennen Sie nach Möglichkeit den aktuellen Nominalbetrag, Zinssatz, Fälligkeiten bzw. Tilgungsplan und etwaige besondere Bedingungen dieser Finanzierung.

Die gesamten Verbindlichkeiten gegenüber Business Finland belaufen sich derzeit auf €4,0 Mio. (eines der Business-Finland-Projekte läuft noch, sodass noch nicht alle Mittel ausgezahlt wurden; weitere €200.000 werden im Laufe des Jahres 2026 noch ausgezahlt). Der Zinssatz beträgt 1 % p. a. Die Rückzahlung kann frühestens Mitte 2028 beginnen. Zusätzlich besteht die Möglichkeit bzw. ein entsprechendes Verfahren, diese Verbindlichkeiten in eine Zuschussfinanzierung (Grant Funding) umwandeln zu lassen.

Frage: Über welche liquiden Mittel verfügt Neuro Event Labs bzw. die Gruppe aktuell? Wie hoch ist der derzeitige durchschnittliche monatliche Cash Burn, und bis zu welchem Zeitpunkt ist die Finanzierung gesichert, wenn im aktuellen Crowdfunding (a) €1,0 Mio., (b) €1,5 Mio. bzw. (c) €2,0 Mio. eingeworben werden?

Die aktuell verfügbaren liquiden Mittel von Neuro Event Labs betragen €500.000. Der durchschnittliche monatliche Cash Burn liegt derzeit bei €100.000. Je nach Höhe des im aktuellen Crowdfunding eingeworbenen Betrags ergibt sich folgender Runway: bei €1,0 Mio. bis September 2027, bei €1,5 Mio. bis Januar 2028 und bei €2,0 Mio. bis Mai 2028. Zusätzlich hat das Unternehmen eine mögliche Zuschussfinanzierung beantragt, die den Runway bei Bewilligung weiter verlängern würde.

Frage: Die Finanzplanung weist bis einschließlich 2028 negative EBITDA-Ergebnisse aus. Mit welchem zusätzlichen Kapitalbedarf rechnet das Management bis zum Erreichen des Break-even? Ist bereits eine weitere Finanzierungsrunde für 2027/2028 vorgesehen und, falls ja, in welcher ungefähren Größenordnung?

Das Unternehmen plant mit mehreren Szenarien: Plan A sieht eine weitere Finanzierungsrunde in Höhe von €3–5 Mio. in 2027/2028 vor (abhängig vom Erfolg der aktuellen Invesdor-Runde); dieses Szenario ist in der vorliegenden Finanzplanung abgebildet. Plan B sieht vor, den Break-even bereits mit den Mitteln aus der aktuellen Invesdor-Runde zu erreichen, voraussichtlich zwischen Ende 2027 und Q2/2028. In diesem Szenario würden geplante Investitionen in Personal und klinische Forschung im Vergleich zur vorliegenden Finanzplanung reduziert.

Frage: Wie setzt sich der für 2025 erwartete Umsatz von rund €1,24 Mio. auf die Bereiche Nelli Research, Nelli @hospital und Nelli @home auf? Welcher Anteil des Umsatzes ist wiederkehrend bzw. vertraglich wiederkehrend und welcher Anteil stammt aus projektbezogenen Forschungsaufträgen?

Die für 2025 erwartete Umsatzverteilung auf die Produktlinien stellt sich wie folgt dar: Nelli Research 47 %, Nelli @hospital 3 %, Nelli @home 50 %.

Frage: Wie viele US-Krankenhäuser befinden sich derzeit in konkreten kommerziellen Gesprächen, Pilotprojekten oder Vertragsverhandlungen bezüglich Nelli? Gibt es bereits zahlende US-Kunden bzw. verbindlich vereinbarte kommerzielle Implementierungen, und wenn ja, wie viele?

Derzeit befinden sich 6–7 US-Krankenhäuser in der Vorbereitung kommerzieller Pilotprojekte; für mindestens drei davon wird ein Start im vierten Quartal angestrebt. Einige dieser Krankenhäuser nutzen Nelli bereits im Rahmen der für die FDA-Zulassung erforderlichen Validierungsstudien bzw. im Rahmen von Pharmastudien mit Patienteneinschluss. Mit diesen potenziellen Kunden laufen aktuell fünf IT- bzw. Lieferanten-Prüfverfahren; verbindlich ist jedoch noch nichts, solange diese Prüfungen nicht abgeschlossen sind.

Frage: Der Umsatz soll laut Planung von €2,78 Mio. im Jahr 2027 auf €6,41 Mio. 2028, €13,13 Mio. 2029 und €25,56 Mio. 2030 steigen. Welche wesentlichen Annahmen – insbesondere Anzahl der Krankenhäuser/Home-Monitoring-Patienten, durchschnittlicher Umsatz pro Kunde und geografische Expansion – liegen diesem starken Wachstum zugrunde?

Die Bottom-up-Planung basiert auf bereits realisierten Kundenparametern und wird nach Krankenhausgröße und Patientenvolumen angepasst. Geografisch stammt der Umsatz von Nelli @home überwiegend aus den nordischen Ländern und UK; weitere Regionen (DACH, USA) sollen ab Ende 2027 an Bedeutung gewinnen. Der Umsatz von Nelli @hospital kommt derzeit aus den nordischen Ländern, seit Ende des laufenden Jahres zunehmend auch aus den USA; UK und DACH sollen ab 2027 erschlossen werden.

• Anzahl Kunden (@home und @hospital), geplant: 2026: 25, 2027: 40, 2028: 60, 2029: 90, 2030: 120
• Umsatz pro Kunde (bei voller Durchdringung, die 1–3 Jahre dauert), größenabhängig in drei Gruppen: kleinere/zentrale Krankenhäuser (€50.000–150.000), kleinere Universitätskliniken (€250.000–400.000, überwiegend Nordics und 70 % übriges Europa) sowie große Universitätskliniken (€500.000–900.000, US-Krankenhäuser und 30 % Europa)
• Anzahl Patienten insgesamt, geplant (durchschnittliche Überwachungsdauer @home 3 Wochen, stationär 3 Tage): 2026: 1.000, 2027: 1.500, 2028: 2.500, 2029: 4.000, 2030: 7.000

Frage: Könnten Sie bitte die für 2025 prognostizierten sonstigen betrieblichen Aufwendungen von rund €1,49 Mio. grob aufschlüsseln (z. B. regulatorische Kosten, klinische Studien, Vertrieb/Marketing, US-Markteinführung, externe Berater, IT/Produktentwicklung)?

Regulatorische Kosten (inkl. Beratung): €70.000
Klinische Studien (inkl. Beratung und IT-Tools): €700.000
Marktzugang/Marketing (inkl. Beratung): €200.000
Sonstige Verwaltungskosten (Miete, Telefon, Büroinfrastruktur, Buchhaltungsdienstleistungen): €400.000
Reisekosten: €100.000

Frage: Da wir uns bereits im Jahr 2026 befinden: Wie hoch sind der bisher erzielte Umsatz und das EBITDA bzw. der operative Cashflow im laufenden Geschäftsjahr 2026, und liegt die Gesellschaft derzeit im Plan gegenüber der Prognose von €1,80 Mio. Jahresumsatz?

Der bis Ende Juli erzielte Gesamtumsatz betrug €720.000 und liegt damit weitgehend im Budget; die Hochrechnung zum Jahresende zeigt, dass das Ziel von €1,8 Mio. weiterhin erreichbar ist. Das EBITDA bis Ende Juli liegt bei -€528.000 und damit leicht besser als budgetiert.

Frage: Beteiligen sich Hadean Ventures, Maki.vc, EIC Fund oder andere bestehende institutionelle Investoren mit neuem Kapital an der aktuellen Runde? Falls ja, in welcher Gesamthöhe und zu denselben wirtschaftlichen Konditionen (€19,62 je Anteil) wie die Invesdor-Investoren?

Hadean Ventures und Catalyze Capital beteiligen sich mit neuem Kapital an der aktuellen Runde. Der Gesamtbetrag beläuft sich auf €500.000, zu denselben wirtschaftlichen Konditionen (€19,62 je Anteil) wie bei den Invesdor-Investoren.

Frage: Das Minority Shareholders' Agreement verweist mehrfach auf ein separates Majority Shareholders' Agreement und die darin geregelten Rechte. Ist es möglich, Investoren zumindest eine Zusammenfassung der für Minderheitsaktionäre wirtschaftlich relevanten Bestimmungen dieses Agreements zur Verfügung zu stellen, insbesondere bezüglich Liquidationspräferenz, Tag-along, Drag-along und Bezugsrechten?

Die Regelung zur Liquidationspräferenz wurde bereits unter Frage 1 (Ziffer 5.2.1 des Shareholders' Agreement) beantwortet. Die Bestimmungen zu Drag-Along (Ziffer 10.4), Tag-Along (Ziffer 10.5) sowie zu den Vorkaufs-/Bezugsrechten bei künftigen Finanzierungen (Ziffer 7.1) sind ebenfalls im Shareholders' Agreement geregelt. Aus Sicht des Unternehmens handelt es sich dabei um marktübliche Standardklauseln.

Frage: Im KIIS wird einerseits auf die bereits erreichte FDA-Zulassung im Zusammenhang mit der US-Kommerzialisierung verwiesen, andererseits wird im Risikoteil weiterhin das Risiko genannt, dass die Technologie die FDA-Prüfung nicht besteht und keine FDA-Zulassung erhält. Könnten Sie bitte bestätigen, ob es sich bei letzterer Formulierung um eine nicht aktualisierte Passage des KIIS handelt?

Die Aussagen in Teil A und Teil C des KIIS beziehen sich auf unterschiedliche Aspekte des regulatorischen und kommerziellen Wegs von Nelli. Wir erläutern die aktuelle Situation gerne im Detail:

1. Produkt mit FDA-Zulassung
Die FDA-Zulassung bezieht sich auf das Nelli Seizure Monitoring System (Referenz K251505, erteilt am 21. November 2025). Sie betrifft dieses Produkt als solches; sie bedeutet nicht, dass jede zukünftig mögliche Anwendung der zugrunde liegenden Nelli-Technologie bereits zugelassen ist. Weitere Informationen: https://neuroeventlabs.com/news/fda-clearance

2. Bedeutung von „Reimbursement"
Im Kontext des KIIS bezieht sich „Reimbursement" (Kostenerstattung) konkret auf die CMS New Technology Add-on Payment (NTAP)-Erstattung. Die NTAP-Zulassung ermöglicht eine Erstattung von bis zu USD 975 pro Patient. Dies ist der Erstattungsmechanismus, auf den sich die US-Kommerzialisierungsstrategie des Unternehmens bezieht; die Aussage bezieht sich nicht allgemein auf einen neuen CPT-Code und impliziert nicht, dass sämtliche Versicherungs- oder Krankenhaus-Erstattungsvereinbarungen bereits etabliert sind. Weitere Informationen: https://neuroeventlabs.com/news/nel-receives-cms-ntap-approval

3. Status des Home-Monitorings
Die Home-Monitoring-Indikation ist derzeit nicht von der oben beschriebenen FDA-Zulassung abgedeckt. Die Erweiterung der Indikation auf Home-Monitoring befindet sich in der FDA-Prüfung und ist Teil der laufenden Entwicklungs- und regulatorischen Arbeit des Unternehmens. Diese Arbeit spiegelt sich auch in der angegebenen Mittelverwendung wider.

4. Erläuterung des FDA-Risikofaktors in Teil C
Dieser bezieht sich in erster Linie auf mögliche neue Indikationen, für die vielversprechende Forschungsdaten vorliegen, die aber von der bestehenden Zulassung noch nicht erfasst sind, sowie auf die Erweiterung auf die Home-Monitoring-Indikation, die sich derzeit noch in der FDA-Prüfung befindet. Der Risikohinweis soll also nicht suggerieren, dass das bereits zugelassene Nelli Seizure Monitoring System noch auf seine erste Zulassung wartet – diese liegt seit dem 21. November 2025 (K251505) vor.

Wir hoffen, dass dies die Unterscheidung zwischen dem bereits FDA-zugelassenen Produkt und den zusätzlichen Indikationen bzw. Anwendungsfällen, die sich noch in Entwicklung oder regulatorischer Prüfung befinden, verdeutlicht.